哌柏西利,哌柏西利胶囊说明书

哌柏西利（Palbociclib）是一种用于治疗乳腺癌的药物，以下是关于它的基本信息、作用机制和临床应用的详细介绍：

基本信息

哌柏西利是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，由辉瑞公司首创，并于2015年获得美国食品与药品管理局（FDA）批准上市。哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1 给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

作用机制

哌柏西利通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。CDK4和CDK6是调控细胞周期G1/S转变的蛋白激酶，哌柏西利通过与细胞周期蛋白D1（cyclin D1）结合，形成复合物，从而抑制细胞周期的推进。这种机制对于维持细胞的正常生长和复制至关重要，哌柏西利通过阻断这一过程来抑制肿瘤细胞的增殖。

临床应用

哌柏西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合使用时，能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），在临床试验和真实世界研究中均表现出良好的疗效和安全性。

不良反应

哌柏西利最常见的不良反应为中性粒细胞减少，3/4级中性粒细胞减少可达到54%。此外，哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服，因为它可能会影响药物的代谢。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。

哌柏西利是一种通过抑制CDK4/6来阻断肿瘤细胞增殖的药物，适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，特别是在与芳香化酶抑制剂联合使用时表现出显著的疗效。患者在使用过程中应密切监测不良反应，特别是中性粒细胞减少。哌柏西利：乳腺癌治疗的新星，照亮患者希望之光

亲爱的读者们，今天我们要聊一聊一个在乳腺癌治疗领域崭露头角的新星——哌柏西利。它不仅在国内市场备受瞩目，还跨洋过海，在国际舞台上大放异彩。接下来，就让我们一起揭开哌柏西利的神秘面纱，看看它是如何成为乳腺癌患者希望的灯塔的。

一、哌柏西利的诞生：科技创新的结晶

哌柏西利，这个名字听起来是不是有些陌生？但它在乳腺癌治疗领域可是大名鼎鼎。这款药物由我国知名制药企业齐鲁制药研发，是我国首个自主研发的CDK4/6抑制剂。它的诞生，标志着我国乳腺癌治疗领域迈出了重要的一步。

二、哌柏西利的疗效：延长生存，提高生活质量

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。哌柏西利的出现，为乳腺癌患者带来了新的希望。它通过抑制CDK4/6蛋白的活性，阻止肿瘤细胞增殖，从而达到治疗乳腺癌的目的。

据临床研究显示，哌柏西利在乳腺癌治疗中表现出显著的疗效。它能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，提高患者的生存质量。此外，哌柏西利的副作用相对较小，患者耐受性较好。

三、哌柏西利的国际化：走向世界，造福全球患者

哌柏西利不仅在国内市场取得了优异的成绩，还成功闯入了国际市场。近日，齐鲁制药宣布，哌柏西利胶囊获得美国FDA临时性批准，有望在美国上市。这意味着，哌柏西利将为全球乳腺癌患者带来新的治疗选择。

美国FDA的临时性批准，是对哌柏西利疗效和安全的肯定。这也标志着我国制药企业在国际舞台上取得了重要突破。相信在不久的将来，哌柏西利将为更多全球患者带来福音。

四、哌柏西利的未来：持续创新，助力健康中国

哌柏西利的成功，离不开我国医药科研人员的辛勤付出。在未来的发展中，我国制药企业将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发和上市。

同时，哌柏西利的成功也为我们树立了榜样。在“健康中国”战略的引领下，我国医药行业将继续努力，为全球患者提供更多优质、高效的药物，助力健康中国建设。

五、哌柏西利的启示：科技创新，助力人类健康

哌柏西利的诞生，是我国医药科技创新的成果。它不仅为乳腺癌患者带来了新的希望，也为我们树立了科技创新的典范。

在未来的日子里，让我们携手共进，以科技创新为动力，为人类健康事业贡献更多力量。相信在不久的将来，哌柏西利这样的创新药物将越来越多，为全球患者带来更多福音。

亲爱的读者们，让我们一起期待哌柏西利的未来，为乳腺癌患者照亮希望之光！